国家总局公布9项医疗器械进入创新通道

3月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》。公告显示，本次共有9个产品进入特别审评流程，分别来自美敦力、杭州诺信医疗、晨兴（南通）医疗、杭州端友医疗等公司。

牙冠网上竞标结果出炉，单冠最低价仅100元

3月20日，四川省制药装备招标采购服务中心发布《关于口腔牙冠竞价挂网拟入围结果公示的通知》。入围结果显示，本次牙冠招标中，单冠入围价格最低仅100元，入围最高价格656元，入围平均价格327元。

国家卫健委发《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》

3月21日，国家卫健委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（卫健发[2023]7号）。 2023年版目录是在国家卫健委对大型医疗设备配置和管理情况全面梳理的基础上，结合高端医疗设备研发、生产和应用现状，对2018年版目录进行评估大件医疗器械管理目录，广泛征求地方卫生行政部门、事业单位意见，听取医疗机构、社会医疗机构、生产企业等相关方意见后制定。

拟选结果公布，2000余种产品规格价格“腰斩”

3月22日，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》。共有108家企业参与本次采购，其中国内企业70家，外资企业38家。最终，共有76家企业拟入选。两类医用耗材共计2323个产品规格，平均下降53.6%。临床常用的神经介入球囊扩张导管的价格从17000元下降到5000元。采购结果实施后，预计河南省两类医用耗材采购金额将从每年24.6亿元减少到11.5亿元，节省13.1亿元以上。

另有多种耗材，开始批量采购

3月22日，黄山公共资源交易中心下发《2023年安徽省结扎夹集中带量采购项目公告》，宣布黄山市受安徽省药品联合采购办公室委托，组织全省公立医疗机构结扎夹高值医用耗材集中采购，并邀请符合条件的企业。快来参加吧。

新疆公共资源交易网发布《关于开展自治区招采子系统阳光挂网动态调整工作的通知》

3月23日，新疆公共资源交易网发布《关于开展自治区招采子系统阳光挂网动态调整工作的通知》，明确目前自治区采购子系统中阳光挂网产品价格与新疆兵团系统价格进行了比对。价格高于新疆兵团挂网价的产品现已公布。并要求企业于2023年3月23日至2023年4月6日完成网络价格下调。逾期未调整价格的产品，将取消自治区招聘采购子系统阳光网上市资格，一年内不得在自治区招聘采购子系统申请阳光挂牌。

18个省级联盟集中采购结果公布最低仅122元

3月24日，京津冀医药联合采购平台连续发布三则通知，公布了冠脉扩张球囊、冠脉导丝、冠脉引导导管三类耗材集中采购结果。冠脉扩张球囊共评选出46家企业的89款产品，最低中标价为122.98元，最高中标价为425元。冠脉导丝共有17家企业的42款产品入围，最低中标价为200元，最高中标价为588元；冠脉引导导管共有17家企业的20款产品入围，最低中标价为213元，最高中标价为547.2元。

国内首个获批的血管介入手术机器人

3月13日，河北宜都机器人科技有限公司（北京万斯医疗科技有限公司控股子公司）自主研发的“脑血管介入手术辅助操作系统”（机器人）正式通过国家批准通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审评，成为中国首个获批的血管介入手术机器人、全球首个获批的神经血管介入手术机器人。

美敦力测绘和消融系统获得CE 认证

近日，美敦力宣布其Affera标测和消融系统获得CE标志认证。 Affera 系统包括Sphere-9 导管和Affera Prism-1 测绘软件，该软件集成了Sphere-9 脉冲场消融(PFA)、射频(RF) 和高密度(HD) 测绘，用于房性心律失常的测绘和消融。并通过其地图和导航软件提供实时反馈。

FDA批准！急性脑衰竭监测仪